Aktiia 커프리스 혈압계, 심장 재활 현장에서 통할까?

기본 정보

제목: Evaluation of Aktiia Cuffless Blood Pressure Monitor vs 24-h ABPM
저자: (Journal of Hypertension 게재 저자)
저널: Journal of Hypertension
출판연도: 2025
DOI: 10.1097/HJH.0000000000003960
PMID: -
근거 수준: 전향적 관찰 연구
URL: doi.org

스위스 Aktiia 사의 커프리스 PPG 혈압계와 기존 24시간 ABPM을 심장 재활 환자 54명에서 비교한 전향적 관찰 연구이다. 24시간 및 주간 수축기 혈압에서 유의한 차이가 없었으나, 야간 측정에서는 체계적 차이가 관찰되어 야간 모니터링의 개선 필요성을 재확인하였다.

1. 이 연구는 왜 필요했을까

Aktiia는 2025년 7월 세계 최초로 OTC(일반의약품) 커프리스 혈압 모니터로 FDA 510(k) 승인을 획득한 기기이다. 그러나 FDA 승인과 별개로, 실제 임상 환경에서의 성능 검증이 필요하다. 특히 심장 재활 환자는 혈압 관리가 특히 중요한 고위험군이므로, 이들에서의 검증은 임상적 의미가 크다.

기존 검증 연구는 대부분 건강한 성인이나 일반 고혈압 환자를 대상으로 하여, 심장 질환 이력이 있는 환자에서의 성능 데이터가 부족했다. 심장 재활 프로그램은 12주간 진행되므로, 장기적인 혈압 추적 능력도 함께 평가할 수 있는 좋은 환경이었다.

2. 어떻게 연구했을까

12주간 심장 재활 프로그램에 참가하는 54명의 환자를 대상으로, Aktiia 기기의 7일 평균 혈압과 ABPM의 1일 평균 혈압을 비교하였다. 비교는 24시간, 주간, 야간으로 세분화하여 수행되었다.

Aktiia는 PPG 광학 센서로 지속적으로 혈압을 측정하며, 월 1회 도킹 스테이션을 통한 보정이 필요한 기기이다. ABPM은 24시간 동안 일정 간격으로 커프를 자동 팽창시켜 혈압을 측정하는 기존 기준 방법이다.

3. 무엇을 발견했을까

24시간 수축기 혈압의 평균 차이는 2.6 mmHg(표준편차 12.3 mmHg)로 유의한 차이가 없었다. 주간 수축기 혈압의 평균 차이도 1.2 mmHg(표준편차 12.4 mmHg)로 양호한 일치도를 보였다.

24시간 및 주간 혈압에서는 Aktiia와 ABPM 간 유의한 차이가 없었으나, 야간 측정에서는 체계적 차이가 관찰되었다.

야간 혈압의 체계적 차이는 다른 메타분석 결과와 일관되며, 수면 중 PPG 신호 품질 저하나 야간 혈관 동태의 변화가 원인일 수 있다. 심장 재활 환자라는 특수 집단에서도 주간 모니터링의 실용성을 확인한 것은 의미 있는 성과이다.

4. 우리 서비스에 어떻게 쓸까

제품 기능

상용 커프리스 기기(Aktiia)의 실제 임상 환경 검증 결과를 참고하여, 혈압 관련 기능의 현실적인 범위를 설정할 수 있다. 주간 혈압 트렌드 추적은 현재 기술로 충분히 가능하지만, 야간 혈압 데이터는 신뢰도 제한을 사용자에게 고지해야 한다.

콘텐츠 활용

"세계 최초 FDA 승인 커프리스 혈압계, 실제 환자에서 얼마나 정확했을까?"
"심장 재활 환자의 혈압 관리: 웨어러블이 도울 수 있을까?"
"야간 혈압의 벽: 커프리스 기기가 넘어야 할 마지막 허들"

적용 시 주의사항

전향적 관찰 연구로, 무작위 배정이 아니므로 선택 바이어스가 있을 수 있다. 54명의 표본 크기는 비교적 소규모이며, 심장 재활 환자라는 특수 집단의 결과를 일반 인구에 그대로 적용하기 어렵다.

5. 한계점

가장 큰 한계는 비교 방법론에 있다. Aktiia의 7일 평균과 ABPM의 1일 평균을 비교하는 것은 측정 기간이 다르므로, 혈압의 일간 변동성이 결과에 영향을 미칠 수 있다. 또한 54명이라는 표본 크기는 하위그룹 분석에 충분하지 않다.

심장 재활 환자는 약물 조절과 운동 프로그램이 동시에 진행되므로, 12주간 혈압이 역동적으로 변할 수 있다. 이러한 변화가 기기 간 일치도에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 분석이 추가로 필요하다.

마무리

이 연구는 FDA 승인 커프리스 혈압계가 실제 심장 재활 환자에서 주간 혈압 측정에 실용적으로 활용될 수 있음을 보여주었다. 그러나 야간 혈압 모니터링의 한계는 다시 한번 확인되어, 이 분야의 핵심 기술 과제가 무엇인지를 명확히 하였다.